Аренда оборудования для получения лицензии Росздравнадзора (ТОМИ)

С 1 сентября 2021 года всем соискателям лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники необходимо иметь в наличии оборудование (измерительные приборы и вспомогательное оборудование, необходимых для техобслуживания медтехники по классам потенциального риска применения).

Перечень оборудования и средств измерений утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.04.2021 № 321н "Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения".
(Зарегистрирован 13.05.2021 № 63397).

Актуальный перечень оборудования представлен в Постановлении Правительства РФ №2129 (до 1 сентября 2024) и Постановлении Правительства РФ №1332 (с 1 сентября 2024).

Ссылка на приказ: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105130013

Компания ООО ""Центр лицензирования и сертификации"" готова оказать услуги по аренде необходимого медицинского оборудования.

Стоимость аренды по запросу через менеджеров. Оставьте заявку и мы подберем для вас необходимое оборудование и сделаем расчет. Поможем получить лицензию.

Получите консультацию и коммерческое предложение

* — поля, обязательные для заполнения

Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.

Ваша заявка принята

Наш менеджер перезвонит вам в ближайшее время

Ваша заявка не принята

Что-то пошло не так, попробуйте еще раз позднее

Перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения

Утвержденный список оборудования на 2023 и с 1 сентября 2024 года

№	КАК БУДЕТ с 01.09.2024
1	Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения	Клещи токоизмерительные
		Гигрометр
		Мегаомметр
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		Средство измерений линейных величин
		Средство измерений угловых величин
		Осциллограф
		Термометр
		"Базовый набор для механических работ, очистки: набор отверток, набор шестигранных и рожковых ключей, набор головокторцевых ключей, бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции, молоток, ключ разводной"
		Паяльная станция
		Пылесос
2	Ортопедические медицинские изделия	Динамометр
3	Гастроэнтерологические медицинские изделия	Измеритель освещенности
		Течеискатель
		Шкаф для сушки энодоскопов***
		Осветитель эндоскопический
4	Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделя	Динамометр
		Программатор для настройки слуховых аппаратов
5	"Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии"	Измеритель освещенности
		Моновакуумметр
		Термометр
		Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии
		Миллитесламетр
		Измеритель мощности лазерного излучения
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		Радиометр ультрафиалетового излучения
		Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения
6	Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия	Секундомер
		Динамометр
		Тахометр
		Термометр максимальный
		Радиометр ультрафиалетового излучения
		Моновакуумметр
		Термометр
		Термометр для спецкамер низкоградусный
		Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе
		Опрессовщик (Пресс гидравлический)
		Заправочная станция для фреона
		Мойка высокого давления
		Анализатор утечки фреона
7	Стоматологические медицинские изделия	Манометр
		Вакуумметр
		Тахометр
		Динамометр
8	Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (в части: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные)	Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких
		Устройство проверки канала давления и частоты пульса
		Устройство для проверки спирометров
		Мера для проверки пульсовых оксиметров
		Устройство для проверки температурного канала
		"Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии"
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
9	Нейрологические медицинские изделия	"Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии"
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
10	Сердечно-сосудистые медицинские изделия (в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца; Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия	"Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии"
		Устройство проверки канала давления и частоты пульса
		Мера для проверки пульсовых оксиметров
		Устройство для проверки температурного канала
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
11	Офтальмологические медицинские изделия	Измеритель освещенности
		Тест-объект искусственный глаз
12	Медицинские изделия для оториноларингологии	Измеритель освещенности
		Мастоид искусственный
		Ухо искусственное
13	Физиотерапевтические медицинские изделия	Моновакуумметр
		Термометр
		Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии
		Миллитесламетр
		Измеритель мощности лазерного излучения
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		Радиометр ультрафиалетового излучения
		Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения
14	Медицинские изделия для in vitro диагностики	Осциллограф
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		Термометр с термопарой
15	(с 1.09.2024 г.) Медицинские изделия для акушерства и гинекологии	Моновакуумметр
		Измеритель освещенности
16	(с 1.09.2024 г.) Урологические медицинские изделия	Моновакуумметр
		Измеритель освещенности
17	(с 1.09.2024 г.) Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)	Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом)
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
		Тестер тока утечки для ультрозвуковых датчиков
18	(с 1.09.2024 г.) Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)	Измеритель мощности высокочастотного излучения
		Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала
		немагнитный набор для механических работ
		Миллитесламетр
		Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей
		Заводчик тока для сверхпроводных магнитов ***
		Переливная станция для жидкого гелия
	Класс потенциального риска применения 2б
1	Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения	Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения
		Кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей
2	(с 1.09.2024 г.) Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии	Измеритель освещенности
		Моновакуумметр
		Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии
		Миллитесламетр
		Измеритель мощности лазерного излучения
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		Радиометр ультрафиалетового излучения
		Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения
		Анализатор электрохирургических устройств
		Анализатор инфузионных устройств
3	Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия	Измеритель мощности лазерного излучения
		Анализатор электрохирургических устройств
		Анализатор инфузионных устройств
4	Сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением: Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца: мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия	Измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов
5	Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека	Моновакуумметр
6	(с 1.09.2024 г.) Офтальмологические медицинские изделия	Измеритель освещенности
		Измеритель мощности лазерного излучения
7	(с 1.09.2024 г.) Физиотерапевтические медицинские изделия	Моновакуумметр
		Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии
		Миллитесламетр
		Измеритель мощности лазерного излучения
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		Радиометр ультрафиолетового излучения
		Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения
8	Медицинские изделия для акушерства и гинекологии	Измеритель освещенности
		Анемометр
		Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности
9	Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные	Модель легких пневматическая
		Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких
10	Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)	Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом)
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
		Тестер тока утечки для ультрозвуковых датчиков
11	(с 1.09.2024 г. изменение названия) Радилогические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионой томографии)	"Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы"
		"Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позиторной эмисионной томографии"
		Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора
12	Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)	Измеритель мощности высокочастотного излучения
		Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала
		немагнитный набор для механических работ
		Миллитесламетр
		Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей
		Заводчик тока для сверхпроводных магнитов ***
		Переливная станция для жидкого гелия
13	Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)	Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа
		"Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы"
14	Радиологические медицинские изделия (в части рентегеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии)	"Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы"
		Осциллограф цифровой многоканальный
		Клещи токоизмерительные
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		"Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы"
		"Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума: однородности; среднего числа компьютерных томографических едениц; пространственного разрешения; толщины слоя; компьютерно-томографического индекса дозы; функции передачи модуляции"
		Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
		Составной КТ-фантом (CTDI)
		фантом для цифровой субстракционной ангиографии
15	Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии	"Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы"
		Осциллограф цифровой многоканальный
		Клещи токоизмерительные
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
		Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты
		Денситометр
		"Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы"
		"Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: пространственного разрешения; констрастной чувствительности; динамического диапазона; проверки отношения сигнал/шум; геометрических параметров рабочего поля; дисторсии; перпендикулярности рентгеновского пучка; совпадения светового и рентгеновских полей"
		"Комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя; угла томографии и симметрии; пространственного разрешения для режима томографии"
		Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
16	(с 1.09.2024 г.) Урологические медицинские изделия	Анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости
		Манометр электронный
		Измеритель мощности лазерного излучения
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		Анализатор электрохирургических устройств

17	"Медицинские изделия, предназначенные для афереза"	Моновакуумметр
		Измеритель объема жидкости
		Анализатор инфузионных устройств
18	(с 1.09.2024 г.) Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия	Моновакуумметр
		Измеритель освещенности
		Динамометр
19	(с 1.09.2024 г.) Нейрологические медицинские изделия	"Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии"
		"Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки"
20	Медицинские изделия для оториноларингологии	Измеритель освещенности
		Измеритель мощности лазерного излучения
	Класс потенциального риска применения 3
1	Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения	Аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения
2	Урологические медицинские изделия	анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости
		Манометр электронный
		Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка
		Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения
		"Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы"
		"Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы"
3	"Медицинские изделия, предназначенные для афереза"	Моновакуумметр
		Измеритель объема жидкости
		Анализатор инфузионных устройств

Узнать больше о повышении квалификации по ремонту медицинской техники и других интересующих программах, а также проконсультироваться со специалистами по обучению Вы можете здесь: https://www.sro-licence.ru/povyshenie-kvalifikacii-tehnicheskoe-obsluzhivaniyu-medicinskoi-tehniki

"Центр лицензирования и сертификации" рекомендует не ограничиваться одним видом работ, а получить лицензию на все виды по техническому обслуживанию медицинской техники, и тогда Ваша организация сможет выполнять обширный перечень услуг, что даст огромное преимущество на рынке сервисного обслуживания медоборудования. Наши специалисты проконсультируют Вас о процессе и тонкостях получения лицензии, а также ответят на интересующие Вас вопросы.

Нашакоманда

Посмотреть все