Москва (МО, Химки), ул Рабочая 2А, к22А, оф. 107 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Связь по WhatsApp
Бесплатная консультация юриста 8 (800) 707-81-48

Что такое аккредитация лабораторий в Росаккредитации, и какие они бывают

Опубликовано:

Автор:

Аккредитация испытательной лаборатории (от лат. «accredo», доверие) — это официальное признание правомочности ее деятельности, подтверждение соответствия требованиям нормативных документов. Во всех технически развитых странах существуют органы аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и центров сертификации продукции и товаров.

Что такое аккредитация лабораторий в Росаккредитации

Цель процедуры — подтвердить, что ИЛ способна в полной мере обеспечить:

  • качество своих испытаний;
  • единство измерений на основе использования аттестованных стандартных образцов;
  • участие в межлабораторных, в том числе, международных сравнительных испытаниях;
  • корреляцию результатов по разным характеристикам объекта исследования.

Основные нормативные документы:

  • ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 — «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
  • СДА 15–2009 — «Требования к испытательным лабораториям».
  • Приказ Минэкономразвития № 229 от 15.04.2020 — «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности...».

Преимущества аккредитации для ИЛ и заказчиков

Получение свидетельства об аккредитации означает, что лаборатория подтвердила свои компетенции, результаты ее испытаний являются точными, надежными, им можно доверять. В России подтверждение соответствия ИЛ проводится в национальной системе аккредитации специальным органом Минэкономразвития: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).

Система подтверждения компетенций ИЛ выполняет ведущую роль в процессе вхождения товаров на рынок, пересечения межгосударственных границ, взаимном признании результатов испытаний и подтверждении соответствия между системами технического регулирования разных стран.

Аккредитация испытательной лаборатории дает следующие преимущества:

  • отсутствие необходимости доказывать заказчикам свою компетентность;
  • гарантия предоставления качественной услуги в области своей специализации;
  • расширение доли рынка для заказчика в результате подтверждения качества продукции;
  • постоянное совершенствование деятельности ИЛ за счет контроля органа, выдавшего аттестат;
  • регулярное повышение квалификации специалистов согласно требованиям нормативных документов.

В настоящее время в странах ЕАЭС используются единые технические регламенты, т.е. есть одинаковые методы контроля, нормы, процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Это упрощает товарооборот между странами и отвечает главному принципу оценки продукции Международной организации по стандартизации: «единый стандарт – единый метод испытаний – единая процедура оценки соответствия».

Национальные и международные системы аккредитации

В Российской Федерации испытательные лаборатории проходят проверку соответствия в национальной системе «Росаккредитация». Также существует ряд международных систем аккредитации ИС. В каждой из них есть свои требования, критерии и порядок получения свидетельства. Однако большая часть стран при создании национальных систем придерживается международных правил, что расширяет область признания результатов испытаний. «Росаккредитация» является участником следующих международных организаций.

  • ILAS — включает более 70 стран, которые взаимно признают результаты аккредитованных в национальной системе ИЛ. Подтверждением является специальный знак ILAC MRA, расположенный на протоколе испытаний или сертификате калибровки.
  • IAF — участие в нем означает взаимное признание сертификатов соответствия систем менеджмента, процессов, продукции, услуг.
  • APAS (Азиатско-Тихоокеанское объединение) — «Росаккредитация» является подписантом «Договоренности о взаимном признании сертификатов в области испытательных и калибровочных лабораторий.
  • IHAF — международный форум по признанию сертификации продукции халяль.

Взаимное признание компетенций испытательных центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия в национальных системах аккредитации, происходит при условии, что в национальной системе действуют правила и процедуры, соответствующие международным стандартам. Испытательная организация может быть аккредитована в нескольких системах, включая международные.

Аккредитации по типу испытательной деятельности

Аккредитация необходима всем испытательным лабораториям, осуществляющим проверку продукции в целях получения изготовителем обязательного или добровольного сертификата, декларации соответствия ее качества установленным стандартам. Результаты, полученные аккредитованной ИЛ, признаются другими участниками рынка и государственными органами надзора.

Лаборатории проводят испытания обширного перечня разных видов продукции и материалов на соответствие Стандартам, ТУ, Техническим регламентам с целью подтвердить безопасность продукции и возможность ее допуска к потребителю.

ИЛ подразделяются на несколько групп:

  • неразрушающего контроля (ЛНК) — использует физические методы контроля, сохраняющие целостность испытываемого образца или объекта;
  • разрушающих методов испытаний (ЛРИ) — проводят испытания на механическую прочность, подверженность коррозии, исследуют структуру материалов, конструкций, при этом возможно разрушение опытного образца;
  • аналитические лаборатории (химические, санитарно-ветеринарной экспертизы и другие) — их исследования направлены на выявление качественного и количественного состава продукции, материалов, воды, воздуха и других сред;
  • поверочные (калибровочные) ИЛ — проводят комплекс измерений параметров и характеристик различных объектов (оборудования, электроустановок).

Соответствующее направление деятельности ИЛ определяет область ее аккредитации, которая указывается в свидетельстве (аттестате), которое выдает аккредитующий орган. Помимо общих требований, для каждого вида лабораторий имеются свои ГОСТы, определяющие требования к техническому оснащению, квалификации персонала, методам исследования. Все аккредитованные ИЛ вносятся в публичный Реестр «Росаккредитации».

Критерии аккредитации испытательных лабораторий

Условия получения аттестата ИЛ регулируются стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА 15–2009, где прописаны основные требования, которые можно разделить на три группы.

      1. Техническая оснащенность и соблюдение требований к окружающей среде.

        Помещение и оборудование ИЛ должны соответствовать требованиям нормативных документов. Все средства отбора проб, измерений, исследований должны быть зарегистрированы с указанием уникального серийного номера, данными верификации, результатами поверок, сведений о ремонте. В отдельных случаях (например, при использовании источников ионизирующего излучения) лаборатория должна иметь лицензию и радиационно-гигиенический паспорт.

        Таким образом, при подготовке к аккредитации в заявленной области необходимо:

        • составить список необходимого оборудования, подготовить стандартные образцы для всех используемых методов испытаний;
        • провести верификацию, поверку измерительных приборов и средств;
        • подтвердить соответствие всех технических средств и образцов требованиям по обеспечению единства измерений.

        На все имеющееся оборудование должна быть техническая документация, план обслуживания, журнал проведения поверки, калибровки.

      2. Требования к персоналу и структуре испытательной лаборатории.

        Для аккредитации ИЛ нужно, чтобы ее сотрудники имели высшее базовое образование в заявленной области испытаний (строительство, машиностроение, теплотехническая, пищевая отрасль). Также требуется дополнительное образование по методам исследований, применяющимся в работе и метрологии.

        Каждая система аккредитации предъявляет определенные требования к регулярности повышения квалификации персонала ИЛ путем прохождения курсов или с помощью самообразования с последующим тестированием.

        В лаборатории должны быть разработаны процедуры по следующим направлениям:

        • подбор сотрудников и подготовка к работе;
        • определение компетентности (образование, опыт работы);
        • распределение должностных обязанностей, ответственность;
        • мониторинг и контроль над результатами работы.

        Испытательная лаборатория должна иметь статус юридического лица или его филиала, организационную и управленческую структуру, и локальную документацию, описывающую:

        • должностные обязанности, полномочия, подчиненность сотрудников, выполняющих лабораторные работы;
        • положение об основной деятельности, определяющее набор рабочих процедур;
        • возложение на персонал обязанностей по внедрению, мониторингу, совершенствованию системы менеджмента.
      3. Требования к наличию системы менеджмента качества (СМК).

        Эта группа критериев — обязательная часть системы оценки ИЛ. Система менеджмента качества имеет рекомендательный характер — для поддержания и улучшения качества выполняемых работ и для повышения удовлетворенности заказчиков, и обязательный — для получения аккредитации и подтверждения своей компетенции в национальной системе аккредитации.

        Требования к СМК лаборатории базируются на стандарте ISO/IEC 17025-2019 и соответствуют ISO 9001.

        В общем виде они включают критерии:

        • наличие документированной информации (Руководство по качеству, Политика и цели в области качества, обязательные процедуры);
        • работоспособность системы качества (оценивается по результатам выездной проверки аккредитующего органа).

        Главная цель внедрения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории — создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции и оценки соответствия этих показателей установленным Стандартам.

Из всего вышеперечисленного можно сделать вывод о том, что процедура аккредитации является своего рода гарантией надежности, компетентности в своей профессиональной сфере. Следовательно, аккредитованные испытательные лаборатории имеют больший авторитет в глазах заказчиков, повышают свою конкурентоспособность и привлекательность в качестве поставщика лабораторных услуг.

Отправьте данные для расчета стоимости прямо сейчас
  • Звоните бесплатно по РФ: 8 (800) 707-81-48
  • Телефон в Москве: +7 (495) 151-93-39
  • Пишите на info@sro-licence.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.