Москва (МО, Химки), ул Рабочая 2А, к22А, оф. 107 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Связь по WhatsApp
Бесплатная консультация юриста 8 (800) 707-81-48

Порядок лицензирования деятельности в области ИИИ с 2022 года

Опубликовано:

Автор:

Содержание

Виды оборудования, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующего).

Виды деятельности с ИИИ, подлежащие лицензированию.

Лицензионные требования к деятельности с ИИИ.

Порядок получения ЭЗ и СЭЗ для лицензии на ИИИ.

Перечень документов для получения СЭЗ.

Проект размещения ИИИ.

Повышение квалификации специалистов.

Порядок выдачи лицензии на деятельность с ИИИ.

Выездная оценка соответствия лицензионным требованиям.

Постлицензионный надзор и контроль

Радиационно-гигиенический паспорт.

Статистическая форма 1-ДОЗ.

Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК) персонала.

Профилактические и контрольные проверки.

С 01.09.2022 вступило в силу Постановление Правительства РФ № 45 от 25.01.2022, утвердившее «Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Одновременно утратило силу аналогичное постановление № 278 от 02.04.2012 года.

ПП № 45 по ИИИ с 1 сентября 2022 года

Комментарий юриста ЦПБО Эксперт - основные изменения в деятельности по источникам ионизирующего излучения.

Информация по получению лицензии

Комментарий генерального директора ЦПБО Эксперт.

В новом Положении есть существенные изменения по сравнению с ранее действовавшим порядком лицензирования деятельности в области ИИИ.

  • Из перечня выполняемых работ исключена деятельность по утилизации источников ионизирующего излучения и работы по эксплуатации средств радиационной защиты генерирующих ИИИ.
  • Вместо проверки соблюдения лицензионных требований теперь проводится оценка соответствия соискателя лицензионным требованиям.
  • Процедура переоформления лицензии заменена процедурой внесения изменений в реестр лицензий Роспотребнадзора.
  • Заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы соискатель (лицензиат) направляет в лицензирующий орган в электронной форме через Портал государственных и муниципальных услуг.

Выписка из реестра лицензий (взамен образца, с 1 января 2021 года)


Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные Управления (Роспотребнадзор). 

Срок выдачи 15 рабочих дней со дня поступления заявления на предоставление лицензии.

Срок действия лицензии бессрочно при условии подтверждения соответствия лицензионным требования каждые три года.


Организации, которые имеют лицензию на деятельность с ИИИ, полученную до 1 марта 2022 года, после этой даты должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям в случаях:

  1. если наступил срок периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, установленный ч.3 ст. 19.3 закона № 99-ФЗ (1 раз в три года);
  2. в период с 01.03.2022 по 28.02.2023 года, если в течение 3-х летнего срока, предшествовавшего 1 марта 2022 года, в организации не проводилась проверка соблюдения лицензионных требований или плановая проверка лицензиата.  

Виды оборудования, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующего)

Оборудование, аппараты, приборы, устройства, не относящиеся к ядерным установкам, которые излучают ИИ в процессе своей работы, относятся к техногенным источникам ионизирующего излучения. Принцип их действия основан на наличии генератора, индуцирующего поток заряженных частиц (излучение) при подключении аппарата к электрической сети.

Оборудование с ИИИ производится и используется в разных отраслях народного хозяйства, и особенно широко в медицинской деятельности.

К нему относятся:

  1. дефектоскопы рентгеновские для проведения неразрушающего контроля продукции, материалов, других объектов;
  2. рентгенодиагностические аппараты, устройства радионуклидные (гамма-камеры и т.д.), аппараты лучевой терапии;
  3. рентгеновские установки для контроля багажа и товаров (РУДБТ), инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы (ИДУК);
  4. установки промышленного назначения: с ускорителями электронов, с нейтронными генераторами, на базе ускорителей тяжелых заряженных частиц.

Для проведения деятельности с оборудованием, генерирующим ионизирующее излучение, необходимо получить Лицензию Роспотребнадзора, и регулярно подтверждать соответствие лицензионным требованиям. От получения лицензии на обращение с ИИИ освобождаются организации, работающие с электрофизическими устройствами, генерирующими излучение не более 5 кэВ, а также приборами, при нормальной эксплуатации которых доза в любой окружающих их точке на расстоянии 10 см составляет не более 1,0 мкЗв/ч.

Виды деятельности с ИИИ, подлежащие лицензированию

Список работ и услуг, связанных с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) приведен в Приложении к Постановлению № 45, действующему с 2022 года.

  1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих)
  2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Лицензия на работу с ИИИ не требуется медицинским организациям, эксплуатирующим такое оборудование в диагностических и терапевтических целях. Они должны иметь лицензию на ведение медицинской деятельности, включая разрешение на радиологические исследования.


Лицензия на деятельность с ионизирующими источниками излучения требуется всем организациям, которые занимаются перечисленные выше видами деятельности. Также соответствующая лицензия необходима для проектирующих и строительных организаций, создающих проекты размещения ИИИ и занимающихся их строительством.

Лицензионные требования к деятельности с ИИИ

Для получения лицензии соискатель должен получить положительную оценку соответствия лицензионным требованиям, которую проводит Роспотребнадзор на основании поданного заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий). Требования к соискателю (лицензиату) перечислены в Положении, утв. Пост. Прав. № 45, которое действует с 1 сентября 2022 года.  

  1. Организации должна иметь в собственности (аренде, оперативном управлении) производственный объект для осуществления лицензируемого вида деятельности. От этого требования освобождаются организации, занимающиеся техническим обслуживанием источников ионизирующего излучения непосредственно в местах их размещения и эксплуатации.
  2. Соискатель лицензии должен располагать оборудованием, в том числе источниками ионизирующего излучения, необходимыми для ведения лицензионной деятельности в части производства, эксплуатации, хранения ИИИ. Также в организации должна быть в наличии техническая документация на источники ионизирующего излучения, инструкции по их эксплуатации, порядку хранения и утилизации. 
  3. Наличие в организации систем учета, производственного контроля, физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (не требуется организациям, занятым проектированием) и средств радиационной защиты.
  4. Соискатель лицензии должен подтвердить наличие в штате работников с высшим или средним специальным образованием, прошедших курсы дополнительного повышения квалификации в области радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов не реже 1 раза в 5 лет по направлениям, непосредственно связанным с рабочими обязанностями.

Помещения для проведения лицензионной деятельности, оборудование, системы учета и контроля в организации, осуществляющей обращение с источниками ионизирующего излучения должны соответствовать следующим законодательным и нормативным документам.

  • Закон № 3-ФЗ от 09.01.1996 «О радиационной безопасности населения».
  • Закон № 170-ФЗ от 21.11.1995 «Об использовании атомной энергии».
  • Закон № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  • СП 2.6.12612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
  • СанПиН 2.6.1.2532-09 (НРБ-99/2009) «Нормы радиационной безопасности».

Выполнение соискателем лицензии требований перечисленных выше законов подтверждается экспертным заключением (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологическим заключением СЭЗ (выдает Управление Роспотребнадзора).

Порядок получения ЭЗ и СЭЗ для лицензии на ИИИ

Получение экспертного и санитарно-эпидемиологического заключения — обязательный этап перед лицензированием деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения. Порядок получения этих документов регулируется Приказом Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 года. 

  • Экспертное заключение (ЭЗ) — это документ, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы: обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, правилами и нормативами, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) организации установленным требованиям. Проводят экспертизу и выдают экспертное заключение (ЭЗ) федеральные государственные учреждения (его территориальные органы — центры гигиены и эпидемиологии), другие аккредитованные на проведение экспертиз организации. Услуги оказываются на договорной основе.

В рамках проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, экспертное учреждение проводит радиологические исследования условий работы с техногенными источниками ионизирующего излучения, что включает исследование:

  • качества проекта радиационного объекта;
  • обоснования выбора района и площадки для размещения;
  • обеспечения сохранности источников излучения и исключения возможности их несанкционированного использования;
  • зонирования территории вокруг наиболее опасных объектов и внутри них;
  • условий эксплуатации технологических систем и оборудования;
  • санитарно-эпидемиологической оценки изделий и технологий.

Результаты исследований, измерений, обследования объекта оформляются протоколами и актами. Также объектом проверки для оформления ЭЗ является система производственного, в т.ч. радиационного контроля, при этом протокол радиационного контроля обновляется не реже 1 раза в год, а также при смене обстановки и условий работы, нештатной ситуации. 

  • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) деятельности, работ, услуг, продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Выдается Управлением Роспотребнадзора (главным санитарным врачом) на основании проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы. СЭЗ выдается в порядке, определенным Административным регламентом, утвержденным Приказом № 747 от 05.11.20220 года Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека. 

Срок выдачи СЭЗ — до 20 рабочих дней со дня подачи заявления.

Период действия — до 5 лет с момента выдачи СЭЗ.

Перечень документов для получения СЭЗ

  • заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения;
  • экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» о соответствии помещений, оборудования и условий деятельности организации, использующей ИИИ, санитарно-эпидемиологическим требованиям;
  • технический паспорт на помещение, протоколы проверки оборудования, дозиметрии рабочих мест и смежных помещений, средств защиты персонала.
  • программа производственного контроля;
  • приказ о назначении ответственного лица за радиационную безопасность;
  • приказ руководителя организации об отнесении персонала к категории «А» и «Б»;
  • документы, подтверждающие повышение квалификации  работников по радиационной безопасности (РБ), по заявленному виду деятельности, выданный органом, имеющим лицензию на обучение лиц, работающих с ИИИ;
  • сведения о наличии средств радиационного контроля и их поверке (индивидуальные дозиметры);
  • инструкции о порядке соблюдения требований норм РБ и действий персонала при возникновении аварийных ситуаций;
  • протокол кратности воздухообмена в помещениях (паспорт вентиляционных систем);
  • отчет по электрике:  акты испытания устройства защитного заземления, проверки состояния сети заземления и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.

Центр сертификации и лицензирования «Эксперт» оказывает услуги по подготовке соискателя лицензии на деятельность с ИИИ, от организации экспертизы до получения лицензии Роспотребнадзора. Услуга оформления СЭЗ включает следующие действия.

  1. Консультация заказчика, анализ имеющихся документов.
  2. Выезд на объект для оценки соответствия требующимся нормам.
  3. Организация обследования объекта, проведения замеров, получение ЭЗ.
  4. Подготовка пакета документов для Роспотребнадзора.
  5. Подача заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения.

Заказывая услугу лицензирования в компании «Эксперт», организация занятая деятельностью с ИИИ, экономит время и средства. Получение экспертного заключения и СЭЗ — наиболее трудозатратные и длительные по времени процедуры. За счет хорошо организованной системы партнерства наши специалисты получают все необходимые документы (протоколы исследований дозиметрии, обследования оборудования, радиационного контроля, отчеты по вентиляции и электрике) в максимально сжатый  срок — не более 2-х месяцев.

Проект размещения ИИИ

Для организаций, которые намерены эксплуатировать оборудование с источниками ионизирующего излучения, необходимо иметь профессиональный проект размещения ИИИ. Проектирование помещения, в котором будет располагаться рентгеновский или другой аппарат, включает в себя расчет радиационной защиты. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы проект размещения источников анализируется на предмет соответствия соответствующим санитарным правилам (СП) в зависимости от вида деятельности, в которой используются источники ИИ.

  1. При размещении медицинского рентгеновского аппарата — СанПиН 2.6.1.1192-03  «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
  2. При размещении досмотровых установок (ЛДУ, ИДК) — СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками».
  3. При размещении рентгеновских дефектоскопов — СанПиН 2.6.1.3164-14  «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии».

Центр лицензирования и сертификации «Эксперт» оказывает организациям, намеренных закупить и эксплуатировать оборудование с ИИИ по следующим вопросам.

  • Анализ технической и разрешительной документации на закупаемое оборудование (наличие СЭЗ, регистрации в Минздраве, ограничения на размещение в жилых зданиях).
  • Подготовка проектной и рабочей документации для помещения, где будет размещен источник ионизирующего излучения, включая расчет радиационной защиты.
  • Монтаж и установка оборудования организацией, имеющей лицензию на работу с рентгеновским оборудованием. 
  • Проведение испытаний на соответствие требований по радиационной безопасности, с оформлением всех требующихся протоколов (дозиметрического контроля, электробезопасности, уровня воздухообмена).
  • Подготовка технического паспорта на используемое для размещения ИИИ помещение.
  • Обучение (повышение квалификации) персонала в лицензированном учебном центре.
  • Подготовка пакета документов и получение экспертного заключения
  • Подача заявки для получения СЭЗ на деятельность с ИИИ в Управление Роспотребнадзора.

Проект размещения ИИИ — необходимая составная часть для получения положительного экспертного заключения о соответствии объекта санитарным нормам и требованиям в отношении его радиационной безопасности для персонала, пациентов, населения и окружающей среды. Также ООО «ЦПБО «Эксперт» оказывает услуги получении СЭЗ и лицензии на эксплуатацию источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Повышение квалификации специалистов

Существенная часть подготовки к лицензированию деятельности в области использования ионизирующих источников излучения — подготовка персонала в соответствии с лицензионными требованиями. Согласно п. 54 Приложения 8 к СП 2.6.12612-10 (ОСПОРБ-99/2010), персонал организации, осуществляющей деятельности в области ИИИ, разделяется на две группы, отнесение к которым закрепляется приказом руководителя:

  1. лица, работающие с техногенными источниками излучения (группа А);
  2. сотрудники, работающие на радиационном объекте или на территории его санитарно-защитной зоны и находящиеся в сфере воздействия техногенных источников (группа Б).

Все работники, включая руководителя должны каждые 5 лет проходить курсы повышения квалификации в области радиационной безопасности, программа которых соответствует выполняемым должностным обязанностям и работам. Обучающий центр должен иметь лицензию на образовательную деятельность.

ООО «ЦБПО «Эксперт» предлагает более 30 программ повышения квалификации для специалистов, занятых в сфере обращения с источниками ионизирующего излучения, в том числе: 

  • по эксплуатации досмотровых комплексов (досмотр людей, грузов);
  • по безопасности пациентов и персонала при работе с рентгеновскими медицинскими аппаратами;
  • для проектировщиков помещений для размещения ИИИ;
  • для специалистов по эксплуатации рентгено-телевизионных установок;
  • РБ при техническом обслуживании источников ионизирующего излучения.

Обучение может быть пройдено в дистанционной, очно-заочной, очной форме. По окончании курсов повышения квалификации обучающиеся специалисты получают удостоверение государственного образца, действительное в течение 5 лет.

Порядок выдачи лицензии на деятельность с ИИИ

  1. Соискатель лицензии (лицензиат) направляет заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы (сведения) в лицензирующий орган (Роспотребнадзор) в электронной форме через Портал государственных услуг (ЕПГУ). Представление заявлений и документов на бумажном носителе или направление почтой Положением о лицензировании не предусмотрено. Пакет документов подписывается квалифицированной ЭЦП.
  2. Орган Роспотребнадзора в течение 15 дней со дня приема заявления проверяет поданный пакет документов, осуществляет выездную оценку соответствия объекта лицензионным требованиям и принимает решение о выдаче лицензии (отказе).
  3. Лицензирующий орган доводит до заявителя информацию о ходе процедуры через личный кабинет ЕПГУ. После принятия положительного решения о выдаче лицензии вносится запись в реестр выданных лицензий Роспотребнадзора. 

В пакет документов, прилагающихся к заявлению о выдаче лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) входит копии следующих документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии:

  • принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением организаций, намеренных осуществлять техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников); 
  • оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на эти радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих);
  • работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг).

За выдачу лицензии уплачивается государственная пошлина в размере 7 500 рублей. Решение о выдаче лицензии принимается после выездной проверки на объект и проверки всей документации, требующейся для осуществления деятельности с ИИИ, включая СЭЗ и другую документацию по обеспечению радиационной безопасности.

Выездная оценка соответствия лицензионным требованиям

После получения заявления соискателя лицензии орган Роспотребнадзора проводит документарную проверку представленных им сведений, и, как правило, по истечении 10 дней — выездную оценку соответствия организации лицензионным требованиям. О проведении выездной проверки организация предупреждается за три рабочих дня (ч.9 ст. 19.1 закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»). 

Предметом выездной оценки являются состояние производственных объектов, технических средств, оборудования, предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

Во время проверки сотрудники лицензирующего органа используют форму проверочного листа, утвержденную Приказом Роспотребнадзора № 56 от 21.02.2022 года. Для проверки представляются следующие документы.

  1. Свидетельства о собственности (договоры аренды, оперативного управления), выписки из ЕГРН на здания, сооружения, помещения.
  2. Документы, подтверждающие право на владение и использование ИИИ, оборудования и  техническая документация на них.
  3. О наличии системы учета ИИИ, средств защиты радиационных источников.
  4. Программа производственного контроля, включая радиационную защиту.
  5. О наличии системы учета и контроля индивидуальных доз облучения работников.
  6. Кадровые документы на работников, подтверждающие квалификацию и ее регулярное повышение.
  7. План мероприятий по защите работников в случае возникновения радиационной аварии.

Все перечисленные документы, объекты, технологии должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности, что подтверждается экспертным заключением и СЭЗ. Проверяющие организацию специалисты Роспотребнадзора вправе затребовать и другие документы, а также лично провести осмотр объекта, оборудования, средств защиты.

Постлицензионный надзор и контроль

Деятельность организаций, связанная с обращением источников ионизирующего излучения, подлежит постоянному контролю и надзору со стороны Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В целях мониторинга состояния радиационной безопасности все организации, производящие, проектирующие, эксплуатирующие ИИИ, а также осуществляющие их техническое обслуживание, обязаны ежегодно подавать в орган Роспотребнадзора отчетность по формам:

  • радиационно-гигиенический паспорт (РГП) — до 20 января года, следующего за отчетным;
  • статистическая форма 1- ДОЗ — до 1 апреля года, следующего за отчетным.

Радиационно-гигиенический паспорт

Требования к составлению РГП установлены СП 2.6.12612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) и  СанПиН 2.6.1.2532-09 (НРБ-99/2009) «Нормы радиационной безопасности». Согласно указанным документам в паспорте отражается следующая информация:

  • характеристика радиоактивного загрязнения окружающей среды;
  • анализ обеспечения мероприятий по радиационной безопасности и выполнения норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности;
  • вероятность радиационных аварий и их масштаб;
  • степень готовности к эффективной ликвидации радиационных аварий и их последствий;
  • анализ доз облучения, получаемых персоналом и отдельными группами населения от всех источников ионизирующего излучения;
  • число лиц, подвергшихся облучению выше установленных пределов доз облучения;
  • показатель радиационного риска.

За нарушение порядка сдачи ежегодной отчетности предусмотрена административная ответственность в виде штрафа по ст. 8.5 КоАП для организации — до 85 тыс. и ее руководителя — до 6 тыс. рублей.

Центр лицензирования «Эксперт» оказывает услуги по оформлению и сдаче РГП в соответствии с Порядком разработки радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий, утвержденным Постановлением Правительства № 93 от 28.01.1997 года (с изменениями и дополнениями).

Статистическая форма 1-ДОЗ

Отчет 1-ДОЗ включает сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующего излучения. Он составляется всеми организациями,  предприятиями, учреждениями, проводящими работы с ИИИ, на всех работников, находящихся под индивидуальным дозиметрическим контролем. Отчет направляется в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации. 

Форма 1-ДОЗ отражает информацию о результатах индивидуального дозиметрического контроля (ИДК) отдельно по группам персонала А и Б, вид ионизирующего излучения, части тела, подвергшиеся воздействию вредных факторов. Виды и объем радиационного контроля устанавливаются Программой радиационного контроля на этапе проектирования и могут уточняться организацией, в которой планируется обращение с источниками излучения, в зависимости от конкретной радиационной обстановки в данной организации и на прилегающей территории. В проекте радиационного объекта должны быть определены виды, объем и порядок проведения контроля, перечень технических средств и штат работников, необходимых для его осуществления.

Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК) персонала

В соответствии с пунктами 3.13.1 и 3.13.2 «СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» проведение индивидуального дозиметрического контроля (ИДК) персонала группы «А» является обязательным для всех организаций эксплуатирующих ИИИ. ИДК проводится ежеквартально с использованием индивидуальных дозиметров (в нашем случае дозиметры типа DTU-1).

Количество дозиметров, необходимое организации в квартал, равно количеству лиц, отнесенных к персоналу группы «А» в данной организации + 1 фоновый дозиметр. (необходимость использования фонового дозиметра определена в п. 6.5 «МУ 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских организаций (с Изменением N 1)».

Дозиметры, выданные персоналу, должны располагаться на груди. Фоновый дозиметр необходимо хранить на территории учреждения в помещении, удаленном от любых источников излучения. (сейф, ящик рабочего стола и т.д. , главное, чтобы фоновый дозиметр не попал в поле облучения). Если среди персонала, относящегося к группе «А» есть женщины возрастом до 45 лет, то они должны носить дополнительный дозиметр на талии. (п. 3.1.8 «СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009»)

ДЛЯ ПЕРСОНАЛА МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, работающих в непосредственной близости от источника излучения (это, например хирурги, анестезиологи в рентгенооперационных) можно рекомендовать использовать 2 дозиметра на человека: 1 располагается на груди под защитным фартуком, второй располагается над защитным фартуком.

Компания  «Эксперт» оказывает помощь в заключении договора ИДК и, подготовке и сдаче ежегодного отчета 1-ДОЗ в электронной форме.

Профилактические и контрольные проверки

Цель проведения контрольных мероприятий — проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований. Согласно «Положению о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», действующему с 1 сентября 2022 года органы Роспотребнадзора осуществляют контроль путем проведения:

  1. профилактических мероприятий;
  2. внеплановых проверок.
Профилактические мероприятия включают
  • а) информирование;
  • б) обобщение правоприменительной практики;
  • в) объявление предостережения;
  • г) консультирование;
  • д) профилактический визит.
Внеплановые проверки длительностью до 10 дней проводятся в следующих формах
  • а) инспекционный визит;
  • б) рейдовый осмотр;
  • в) документарная проверка;
  • г) выездная проверка.

В ходе проверки запрашивается документация, подтверждающая выполнение лицензионных требований, проводятся осмотры, опросы, инструментальные и экспертные обследования, запрашиваются объяснения. Перед проверкой Роспотребнадзора желательно провести подготовку с участием квалифицированных специалистов. Юридическая компания «ЦПБО Эксперт» рекомендует организациям, занятым в сфере обращения с ионизирующими источниками излучения, заключать договор постлицензионного обслуживания с целью исключения предупреждений и предписаний надзорных органов.


Полезные ссылки


Отправьте данные для расчета стоимости прямо сейчас
  • Звоните бесплатно по РФ: 8 (800) 707-81-48
  • Телефон в Москве: +7 (495) 151-93-39
  • Пишите на info@sro-licence.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.